Desain Formula untuk Kapsul Keras-II

Formula dan teknologi untuk pengisian kapsul

Seleksi eksipien adalah subjek lain yang diperlukan dalam desain formula. Proses hulu produksi kapsul termasuk penanganan material (seperti penggilingan), granulasi (basah, kering atau Bed fluida membutap) dan pencampuran, dll. Perbedaan yang paling menonjol dalam proses ini terletak pada granulasi API atau tidak.

Pada 1990 -an. Sebuah survei menunjukkan bahwa pengisian bubuk langsung adalah prioritas utama untuk sekitar 46% pabrik selama penelitian dan pengembangan kapsul. Yang menarik adalah bahwa dalam produksi praktis sesudahnya, pengisian bubuk langsung menyumbang hanya 0-10% di lebih dari setengah pabrik. Ini mencerminkan bahwa pengisian bubuk langsung sebenarnya menantang dalam produksi praktis. Tetapi dalam beberapa tahun terakhir, pengisian bubuk langsung atau kompresi bubuk menjadi layak dengan peningkatan teknologi, eksipien dan peralatan baru. Semakin banyak persiapan yang dihasilkan oleh teknologi ini. Teknik -teknik ini juga menjadi efektif dalam memastikan peluncuran cepat obat -obatan baru, terutama untuk pabrik -pabrik yang tidak menyisihkan upaya dalam penelitian dan pengembangan obat baru.

Teknologi granulasi untuk pengisian kapsul

Granulasi, di sisi lain, dapat secara efektif sifat API yang lebih buruk, termasuk meningkatkan kepadatannya, meningkatkan fluiditas dan kompresibilitasnya dan mengurangi adhesi selama produksi. Selain itu, granulasi dapat meningkatkan stabilitas dan kualitas produksi dan produk. Selanjutnya, dibandingkan dengan granulasi kering, lebih banyak fungsi granulasi basah. Ini dapat memfasilitasi pembubaran obat dan mencampur bahan baku lebih seragam. Bahkan, beberapa investigasi juga menunjukkan bahwa selama pengembangan kapsul, sekitar 64% pabrik lebih suka memproses materi Basut basah.

Namun, meskipun material adalah granulasi, eksipien akan dimasukkan ke dalam formula kapsul untuk kelayakan teknik yang lebih baik, yang juga menyebabkan kompleksitas yang lebih tinggi.

Metode Dosis Satu Mesin Pengisian Kapsul

Dewasa ini, Mesin pengisian kapsul Bahan meter terutama dengan cangkir pengukuran atau pelat pengukuran. Tetapi secara umum, pengisian kapsul dapat dijelaskan dalam proses berikut secara rinci: 1) Bubuk pengukuran dalam volume atau berat tertentu, 2) Mengompres bubuk menjadi bentuk kolom, 3) Mengisi kolom bubuk ke cangkang, dan 4) mengunci cangkang . Bahan yang harus diisi harus memiliki fluiditas, pelumasan, dan kompresibilitas yang tepat. Pertama -tama, fluiditas menjamin pengangkutan yang halus dan pengukuran material yang akurat. Tetapi tidak menunjukkan bahwa bahan fluiditas yang lebih baik dapat memiliki kinerja yang lebih baik dalam pengisian kapsul. Secara umum, materi, indeks Carr yangnya adalah antara 20-30%, dapat beradaptasi dengan mesin pengisi dengan baik. Selanjutnya, bahan pelumasan tertentu tidak akan melekat sehingga cangkang dapat dikunci dengan mudah. Akhirnya, kompresibilitas yang baik mengacu pada bahwa bahan dapat dikompresi ke kolom bubuk dengan kekuatan yang sesuai. Akibatnya, lebih sedikit bubuk akan bocor selama pemindahan material dan penguncian shell ke bobot kapsul yang seragam.