Cara mengontrol suhu dan kelembaban kapsul kosong

Kapsul kosong diperlukan untuk produksi farmasi. Pembelian, penyimpanan, dan penggunaannya harus mengikuti persyaratan manajemen material. Dalam hal penyimpanannya, kapsul kosong mudah untuk difragmentasi jika kandungan airnya terlalu sedikit, dan mudah untuk melunakkan dan merusak jika kandungan airnya berlebihan. Sesuai dengan persyaratan Farmakope Cina edisi 2010, kapsul gelatin kosong harus disimpan di ruang tertutup dengan suhu 10-25 derajat celcius dan kelembaban relatif 35% -65%. Secara umum, suhu sistem pendingin udara di area bersih adalah 18-26 derajat celcius, dan kelembaban relatif adalah 45% -65%. Jika satu baris bahan kapsul mudah diserap lembab, maka diperlukan suhu kurang dari 15 derajat celcius dan kelembaban relatif kurang dari 45%.

Menurut refleksi industri, suhu bengkel dalam produksi aktual adalah 18-26 ℃, dan kelembaban relatif kurang dari 65%. Mungkin sulit untuk mencapai kondisi penyimpanan. Pertanyaannya adalah apakah kasus ini masuk akal? Jika tidak, bagaimana cara mengontrol suhu dan kelembaban kapsul kosong dalam produksi? Sejauh yang saya tahu, masalah ini juga mengganggu banyak orang di industri ini.

Sebagian orang beranggapan, suhu dan kelembaban dapat dikontrol sesuai produksi normal. Jika ada kekhawatiran, disarankan agar Anda dapat mempertimbangkan beberapa studi kualitas yang telah dilakukan sebelumnya untuk melakukan penilaian risiko, atau penilaian risiko dapat dilakukan saat melakukan validasi proses. Namun, apakah itu layak atau tidak masih tergantung pada situasi perusahaan sendiri.

Menurut informasi, itu adalah fenomena normal bahwa ada perbedaan antara kontrol suhu dan kelembaban dalam proses produksi dan kontrol untuk suhu dan kelembaban dalam proses menyimpan produk jadi. Misalnya, produk yang harus disimpan di tempat yang dingin tidak selalu membutuhkan lingkungan yang teduh dalam proses produksinya. Karena sulit untuk mengontrol suhu dan kelembaban dalam produksi aktual, perbedaan harus dipertimbangkan pada umumnya ketika mempelajari produk baru, dan itu dapat diterima dalam lingkaran produksi tertentu.

“Jika beberapa kapsul kosong memang memiliki higroskopisitas yang kuat, kita harus memperkuat untuk mengontrol suhu dan kelembaban. Mengenai kuantitas kontrol, itu tergantung pada produk dan apa yang ditawarkan perusahaan produksi. ”Kata beberapa orang dalam industri.

Adapun cara mengontrol suhu dan kelembaban, orang dalam industri telah memberikan saran yang berbeda, seperti mengatur sistem penanganan udara secara terpisah untuk beberapa perangkat yang memiliki persyaratan khusus untuk suhu dan kelembaban, tambahkan dehumidifier rotary lithium bromide, tambahkan termometer dan humidometer untuk pemantauan harian, dan membuat analisis tren dengan mini table untuk mendapatkan garis peringatan dan garis koreksi.

Namun, beberapa orang berpikir, jika bahan diproses dan stabilitasnya diverifikasi sebelum menjadi produk yang dikemas dengan baik, bahan tersebut dapat disimpan di lingkungan tempat produk disimpan. Penyimpanan bahan tidak ada hubungannya dengan bahan itu sendiri, kecuali data stabilitas produk tidak benar.

Orang dalam industri percaya, jika suhu dan kelembaban memiliki efek besar pada kualitas produk dalam kondisi normal, perangkat untuk menyesuaikan suhu dan kelembaban lokal dapat dipasang. Ketika diinstal, efek pada lingkungan area bersih harus dipertimbangkan. Tetapi seperti yang terkait dengan investasi modal, apakah akan memasang peralatan penyesuaian suhu dan kelembaban tergantung pada perusahaan itu sendiri. Namun, metode produksi sectional juga dapat diadopsi.

Sejauh yang saya tahu, kapsul kosong memecahkan masalah obat dengan rasa yang buruk untuk pasien, menyadari bahwa obat yang baik tidak lagi dapat terasa pahit. Dalam beberapa tahun terakhir, dengan kemajuan terus-menerus dari industri produk obat-obatan dan industri produk kesehatan, permintaan kapsul kosong semakin meningkat. Diperkirakan bahwa industri kapsul Cina yang kosong akan menempati tempat di pasar masa depan. Dalam konteks ini, perlu untuk mengontrol secara ketat produksi dan penyimpanan produk.