Tampilan:67 Penulis:Editor Situs Publikasikan Waktu: 2022-03-29 Asal:Situs
Apa itu mesin BFS aseptik?
Teknologi penyegelan pengisian yang meniup, atau teknologi BFS yang mungkin lebih akrab bagi kita, telah dikembangkan sejak 1960-an. Peralatan dengan teknologi ini dapat meniup materi PE atau PP medis ke wadah dalam produksi aseptik berkelanjutan. Selama produksi, wadah dapat diisi secara otomatis dan disegel secara online dengan kecepatan tinggi. Beberapa teknologi produksi juga terintegrasi ke mesin dan menyelesaikan peniup dan membentuk wadah plastik, mengisi, menyegel dan sebagainya di bawah lingkungan yang steril. Dengan demikian mesin BFS yang sangat terintegrasi dapat ditampilkan dengan biaya produksi dan manajemen yang rendah, stabilitas sterilisasi yang baik, kualitas produk tinggi, risiko kecil kontaminasi silang, dll. Dibandingkan dengan pengisian aseptik tradisional, teknologi BFS memungkinkan seluruh proses menjadi otomatis dan energi -Pengaman karena wadah plastik terbentuk di bawah suhu tinggi dan proses pencucian botol dan sterilisasi dihilangkan. Oleh karena itu, teknologi BFS dapat dianggap memimpin.
Dari perspektif mikrobiologis, teknologi BFS adalah semacam teknologi yang produksinya terjadi di ruang tertutup. Integrasi pembentukan dan penyegelan dapat sangat mengurangi intervensi manual dan mencapai produksi aseptik karena bagian minimal mesin terpapar ke lingkungan eksternal. Teknologi BFS telah digunakan selama sekitar 30 tahun di dunia. Tingkat kontaminasi diturunkan menjadi di bawah 0,1%. Berdasarkan kesimpulan dan analisis media kultur, tingkat kontaminasi sistem BFS bahkan 0,001%.
Komposisi Mesin BFS
Mesin BFS terutama terdiri dari bagian-bagian berikut: 1) Sistem pemerasan kosong plastik (untuk memproses butiran plastik ke tabung plastik kosong), 2) cetakan (untuk pembentukan botol), 3) sistem pengisian (dilengkapi dengan perangkat shower udara level-A ke Tiup dan bentuk wadah dan isi cairan melalui kepala pengisian), 4) sistem hidrolik (untuk menggerakkan cetakan dan mengangkat mesin perasan dan untuk menggerakkan mesin pemeras pada beberapa mesin). Kecuali keempat bagian utama ini, mesin ini juga terdiri dari sistem tenaga listrik, sistem pneumatik, sistem vakum, sistem pendingin, sistem pembersihan partikel, sistem pengisian tekanan waktu, sistem penyegelan bawah kosong, sistem pembuangan produk akhir dan limbah dan sistem CIP/SIP .
Struktur Mesin BFS
1. Cetakan Bergerak maju mundur struktur
Mesin BFS biasanya dari struktur bolak -balik cetakan. Ini juga dapat diklasifikasikan oleh faktor yang berbeda, mis., Mengemudi motor atau penggerak hidrolik dengan mode mengemudi utama, penyaringan efisiensi tinggi atau sterilisasi udara dan penyaringan berdasarkan perangkat shower level-A. Perangkat Level-A Air Shower selalu dilengkapi pada mesin BFS. Ini dapat memenuhi persyaratan level-A kebersihan melalui filter sterilisasi. Perangkat dapat mengambil udara dari ruang bersih dan menyaringnya dengan penyaringan primer dan kemudian dengan filter sterilisasi udara 0,2μm. Pembersihan udara yang disaring dapat mencapai level A dan udara kemudian memasuki Level-A Air Shower Box. Udara bebas bakteri kemudian diledakkan oleh Air Shower Box dan menutupi stasiun pengisian untuk membentuk tirai angin di pelabuhan pengisian yang dapat melindungi kepala pengisian dan port pengisian.
Penyaringan efisiensi tinggi
Filter sterilisasi udara
2. Cetakan putar struktur
Mesin BFS juga dapat diurutkan berdasarkan jumlah cetakan ke struktur putar multi-dapat dan struktur putar uni-dapat. Stasiun pengisian dapat ditampilkan pada gambar berikut. Mesin BFS rotary multi-dapat memiliki outputnya hingga 30000 botol/jam ketika volume botol sama dengan atau lebih kecil dari 2ml. Untuk alasan ini, ini bisa menjadi pilihan pertama untuk produksi tetes mata skala besar dan injeksi volume kecil.
Bagan aliran mesin BFS
Produksi BFS terutama dibagi menjadi tiga proses, yaitu, memeras dan membentuk, pengisian aseptik, dan penyegelan.
1) Meremas dan membentuk
Butiran plastik diperas ke tabung kosong oleh rotary auger ketika suhu mencapai 170 ° C hingga 230 ° C dan tekanan mencapai 350 bar. Tabung kosong dilindungi oleh udara steril dan memasuki cetakan. Ketika tabung kosong memiliki panjang tertentu, cetakan menutup untuk menyegel bagian bawah kosong dan memotong kosong. Bagian atas kosong diposisikan dengan membuka klip penampung dan kosong masih dilindungi oleh udara steril.
2) Isi aseptik
Cetakan dengan kosong dengan cepat ditransfer ke stasiun peniup, pengisian dan penyegelan. Kemudian perangkat shower level-A dapat meniup udara steril untuk melindungi stasiun peniup, pengisian dan penyegelan. Kepala yang bertiup dapat lebih rendah ke leher wadah dengan cepat dan meniup kosong dengan udara terkompresi steril (atau menyedot debu untuk wadah volume kecil) untuk membentuk kosong ke botol dengan bentuk cetakan. Cairan obat, yang diukur oleh sistem tekanan waktu, kemudian segera diisi ke dalam botol, dan udara steril dalam botol habis.
3) Penyegelan
Saat kepala peniup dan pengisian ditarik ke belakang, cetakan menutup dan menyegel botol. Setelah penyegelan, cetakan dibuka dan botolnya dikeluarkan. Peralatan kemudian memulai siklus produksi lain berulang kali.
Prinsip Produksi Steril untuk mesin BFS
1) Botol terbentuk pada tekanan tinggi dan suhu tinggi dari butiran plastik yang meleleh dan terjepit. Udara steril dapat melindungi permukaan bagian dalam yang kosong dan memastikan sterilisasi botol.
2) Dibutuhkan di bawah 13 detik untuk menyelesaikan siklus pengisian, sedangkan botol tetap tidak disegel selama 2 hingga 4 detik, yang berarti cairan terpapar ke udara untuk waktu yang lebih singkat.
3) Pipa untuk transfer cair dibersihkan oleh CIP/SIP dan nilai F0 mereka tidak lebih kecil dari 8. Sistem ini juga selalu dalam tekanan positif. Untuk kelainan apa pun, sistem dapat mengkhawatirkan, meminta dan mengunci program yang sedang berjalan untuk secara efektif menghindari kontaminasi eksternal dan menjaga cairan steril.
Mesin BFS semuanya dilengkapi dengan perangkat shower Air Level-A, serta perangkat pengendali seperti layar sentuh, PLC dan sebagainya. Perangkat pengendali ini dapat memenuhi otomatisasi mesin yang tinggi dan membuat keterkaitan sistem hulu dan hilir menjadi mungkin. Oleh karena itu, sistem produksi ini dapat berjalan secara otomatis dan sinkron, yang dapat mencegah produksi aseptik dari intervensi manual dan memberikan jaminan sterilisasi tingkat yang lebih tinggi sejauh ini.
Produksi BFS dilakukan di Level-C Clean Room. Dilindungi oleh perangkat shower level-A, stasiun peniup, pengisian dan penyegelan lengkap pengisian dan penyegelan untuk menghindari risiko kontaminasi sekunder terhadap cairan setelah pengisian. Selain itu, teknologi pembersihan dan sterilisasi on-line secara otomatis memungkinkan mesin BFS untuk mengurangi jumlah partikel yang tidak larut dalam cairan dan kontaminasi kontrol dari mikroorganisme dan sumber panas ke paling eksternal.
Aplikasi untuk botol dan teknologi BFS asptic
Teknologi BFS Asptic dapat diterapkan pada paket steril obat yang dapat disuntikkan seperti produk mata, obat pernapasan (inhalasi), biologi dan vaksin. Paket dapat berupa berbagai ukuran ampul atau botol kecil.
Di pasar, sekarang tabung strip dosis mono AMPOULE AMD semakin populer, seperti cairan sirup oral, makanan, produk kosmetik. Kita dapat melihat gambar produk berikut:
Cara memilih mesin untuk paket cair dosis mono Anda untuk volume kecil, silakan beralih ke halaman produk Untuk lebih banyak detail mesin. Kami akan meringkas untuk lebih banyak panduan membandingkan untuk 3 jenis paket ini di artikel yang akan datang.
Bahasa indonesia
